Normal 0 false false false EN-US X-NONE AR-SA

المؤهلات المطلوبة : شهادة الدبلوم بأي تخصص  أو دبلوم مهني 2 سنة خبرة في الصناعة الدوائية

 

 

1.       دقة في التوثيق.

2.     مهارات ميكانيكية خاصة بتشغيل الماكينات.

3.     معرفة وتدريب في أصول التصنيع الجيد GMP.

4.     خبرة في الامور الفنية في التصنيع الدوائي في ( كبس / بلستر / تلبيس الاقراص  ).

Analytical research Supervisor

Normal 0 false false false EN-US X-NONE AR-SA

Analytical research Supervisor Duties and Responsibilities:

1.       Lead analytical method development, validation/verification, and stability based on highest quality standards.

2.       Method development include; GC, HPLC, UPLC, UV and other methods required for oral dosage and injectable dosage forms.

3.       Supervise analytical team and report the work to analytical section head.

4.       Review DMF (drug mater file) for new APIs in development plan, and participate in supplier qualification.

5.       Prepare plans in alignment with development plan for new products in R&D pipeline.

6.       Coordinate with formulation and process development team to analyze trials and discuss action plan based on results.

7.       Prepare the needed budget for developing new products including analytical consumable and any new CAPEX.

8.       Coordinate analytical method transfer to QC and external partners.

9.       Review technology transfer files.

10.   Prepare technical parts in accordance to eCTD requirements.

11.   Lead trouble shooting related to analytical methods, and support quality functions in CAPA.

 

Analytical research Supervisor Requirements and Qualifications:

·         BSc. Degree in pharmacy, Chemistry, or chemical engineering. M.Sc. degree in chemical analysis is a plus.

·         5-7 years in pharmaceutical analytical research department, with at least 1-2 years in supervisory level. Experience in analytical method of injectable products is preferred.

Skills Required:

1.       Strong knowledge in GLP and GMP.

2.       Good level in English.

3.       Strong understanding of ICH guidelines.

4.       Strong supervisory skills.

R&D Analysts

Normal 0 false false false EN-US X-NONE AR-SA MicrosoftInternetExplorer4

Job Description in brief:

Conduct analytical method development for different pharmaceutical dosage forms.

Conduct and follow-up analysis of development trials as received from formulation and process development team.

Conduct preliminary stability and official stability.

Conduct method validation or verification based on regulation needs.

 

Qualification: BSc. degree in Pharmacy, chemistry, chemical engineering.

Experience: 1-3 years in pharmaceutical industries and in analytical method development and validation

 

Training and Skills:

Analytical Method Validation

Analytical Method Development

Strong understanding of the ICH guidelines

GLP and GMP

Strong understanding of the ICH guidelines

Knowledge in GLP and GMP.

Pharmacist / Engineer Trouble shooting

Normal 0 false false false EN-US X-NONE AR-SA MicrosoftInternetExplorer4

Job Description in brief:

1.       العمل ومتابعة على التصنيع للخلطات الدوائية في مراحل إنتاج ال pilot  إلى ومراحل الإنتقال إلى مراحل الإنتاج Scale up processes

2.       التأكد من تطبيق إجراءات العمل القياسية المكتوبة SOP’s وGMP’s المتعلقة باجراءات التصنيع لأول تشغيلات إنتاجية بعد تسجيل الدواء وإصدار التقارير الخاصة بذلك

3.       العمل مع البحث والتطوير والإنتاج على إنجاز الأعمال الخاصة ب process optimization وفق المطلوب والمحدد في البروتوكولات و وكتابة وإصدار البروتوكولات والتقارير الخاصة بذلك ومتابعة تطبيق التعديلات وتحديد الcritical process parameters للتاكد من جاهزية المستحضر للإنتاج الروتيني بعد ذلك

4.       المساهمة بالتحقق من المشاكل المتعلقة بالمستحضرات وتحليل البيانات الخاصة بطرق التصنيع والنتائج والعمل مع الدوائر المعنية لإيجاد حلول وتقديم التوصيات بذلك والعمل بشكل منسجم مع الفريق لحل المشكلات وتفادي تكرارها

5.       المشاركة في العمل الخاص بــProcess Validation وفق المطلوب والمحدد في البروتوكولات و تحليل العينات وكتابة وإصدار البروتوكولات والتقارير الخاصة ب Process Validation.

 

• Qualification: BSc. degree in Pharmacy, Chemical Engineering  ( or equivalent ) .
• Experience: 2 -3  years in Pharmaceutical industries .

 

Training and Skills:

1.          اساليب التصنيع الجيد ومتطلبات التسجيل في سوق الاردن والخارج .

2.          معرفة جيدة في ممارسات التصنيع الجيد وقواعد وأسس GLP/GMP.

3.          اجادة استعمال الكمبيوتر و الانترنت .

4.          مهارات تنظيمية وادارية

5.          القدرة على رفع التقارير ومتابعة سير العمل .